行政書士法人メイガス国際法務事務所
医薬品・医療機器に関する法務サービス
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行政書士法人メイガス国際法務事務所は、製薬会社や医療機器メーカー、医療機器商社等の法務顧問として、医薬品・医療機器の輸出に関する許認可対応に携わって参りました。
弊所に蓄積されている知見を活かし、弊所では新たに医薬品・医療機器の輸出の開始を希望される企業様への外為法対応のサポートなど、医薬品・医療機器の輸出に関する様々な内容をサポートしております。
弊所職員による医療関連のコラム記事は下の画像をクリック(リンク先は弊所のリクルートサイトです)
提供サービス例
・医療機器/医薬品/医薬品原料の輸出に関する外為法セミナー
・医療機器/医薬品/医療用ソフトウェアの輸出に際しての許認可対応(外為法、薬機法等)
・ワクチン/免疫毒素/ウイルス/細菌の輸出に際しての許認可対応(外為法、薬機法、カルタヘナ法、生物兵器禁止法等)
・恒温槽/反応槽/発酵槽/ろ過器/遠心分離機/オートクレーブ/細胞破砕装置等のバイオ関係資機材に関する許認可対応(外為法、電気用品安全法、カルタヘナ法 等)
・ヒーター付AED保管ケースの電気用品安全法対応
・吸入器/呼吸用加湿器の電気用品安全法対応
主なクライアント様(一部)
・医科大学(国内)
・人用/動物用医薬品メーカー(国内、北米)
・人用/動物用医療機器メーカー(国内、北米)
・医療機器メーカー(欧米)
・医療機器商社(国内)
・バイオ医薬品メーカー(アジア)




